Author Archives: ラベルバンク編集部

The amended Food Sanitation Act was published

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On June 13, 2018, a law to amend parts of the Food Sanitation Act was published.
It has attracted much attention as:
– sanitation management by HACCP became mandatory for all food business operators (including restaurants)
– materials allowed for food packaging containers are now written in a positive list
– and the notification of health hazard information regarding food containing specific component also became mandatory.
Therefore, we will discuss the amendment and these topic in this month issue.

Background of the amendment


In the background of the amendment are the changes in our dietary environment and the internationalization (of foods markets).
About 15 years have passed since the last time the Food Sanitation Act was amended. In the meantime, the needs related to food products have changed along with the transformation of household structures: the demand for prepared food, food service and home-meal replacement has been increasing. Besides, the environment surrounding food is changing as can be noticed with the progression of the globalization (ex rapid development of imported foods).
It goes without saying that the context of this amendment is indeed the need of national food sanitation management standards consistent with international regulations in the light of the incoming Tokyo Olympics/Paralympics in 2020 and the related promotion of export of Japanese food, as well as the necessity to deal with a wide range of health hazard caused by food (such as food poisoning, etc.).

Summary of the amendment


The aim of this amendment, based on above mentioned realities, is to deal with the changes in our dietary environment and the internationalization (of foods markets).
The published summary of the amendment is as follows.

  1. Strengthening of measures against a wide range of food poisoning cases
  2. The national and prefectural governments shall coordinate and cooperate with each other to prevent the occurrence and expansion of a wide range of food poisoning risks, and the Minister of Health, Labour and Welfare shall first set up a wide Coordination and cooperation council” consisting of stakeholders, and use this council to deal with such situation in case of emergency.

  3. Institutionalization of sanitation management according to HACCP
  4. In principle, all food business operators are now required to perform sanitation management following HACCP in addition to the common sanitation management.
    However, regarding certain food business operators and after taking into consideration the scale and type of their businesses, they will be allowed to manage sanitary matters in accordance with the characteristics of food they handle.

  5. Information collection related to health hazards caused by food containing components requiring special precautions
  6. In the viewpoint of preventing the occurrence of health hazards, business operators are now required to notify health hazards information to the government regarding food containing components requiring special precautions

  7. Consolidation of sanitation regulations for food utensils, containers and packages that are consistent with the international standards
  8. A positive list system shall be introduced which will limit the use of materials for food utensils, containers and packages to substances for which safety has been reviewed.

  9. Revision of the business licensing system and establishment of a business notification system
  10. The types of business to be given business license shall be revised to fit the current situation better, and a notification system for business operators (outside of this list of business which are currently given business license (34 types of business specified by a Cabinet Order)) shall be established.

  11. Establishment of a report system for food recall information
  12. A system for businesses to report their voluntary recalls to local government bodies shall be implemented.

  13. The others (requirement for sanitation certificates attached to dairy products and sea food products when importing and establishment of regulations regarding affairs of local governments related to export of food, etc.)

* HACCP …It is a sanitation management method to manage especially important process and secure safety to remove and reduce hazards among all the processes from receipt of ingredients to product shipment while business operators grasp hazards such as food poisoning and bacterium contamination.
It is becoming mandatory mainly in developed countries.

About “food containing components requiring special precautions”


If we must pick up a topic which will directly affect affairs of people in charge of food labeling among these amendments, probably “3. Information collection related to health hazards caused by food containing components requiring special precautions” should be the one, but only in case where products they are handling are “health food.”

However, “components requiring special precautions” are not specified at the moment. Therefore, it is a point of amendment which requires attention to future announcement just in case.
We quote the description about target food as follows.

“Food containing components designated by the Minister of Health, Labour and Welfare as components requiring special precautions”

After health hazard information and bioactive information from documents are organized in the scientific viewpoint, professionals’ opinions by the Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council and the Food Safety Commission are heard, and public comments are collected, and components requiring special precautions shall be designated.
(Examples of components subject to consideration: Among components which present alkaloid-like or hormone-like action, the ones which can cause health hazards by taking more than the designated amount)

About imported food and exported food


Following the amendment of “7. The others (requirement for sanitation certificates attached to dairy products and sea food products when importing and establishment of regulations regarding affairs of local governments related to export of food, etc.)”, the sanitation management system regarding both import and export will be strengthened.

[Import]
In order to check if food was properly inspected and managed in exporting countries and to secure safety of imported food, sanitation management based on HACCP and attachment of sanitation certificates to dairy products and sea food products shall be required when importing.

  • For certain food products, sanitation management based on HACCP shall be required when importing
  • Milk and dairy products shall be added to food subject to mandatory attachment of sanitation certificate (So far only meat, organs and meat products)
  • Mandatory attachment of sanitation certificate shall be enshrined in law (Blowfish and oysters to be eaten raw are subject)

[Export]
To show that exported food meets sanitation requirements of export destination, provisions of a law for affairs related to food export such as publishing sanitation certificates by national and local governments shall be established.

This amendment will require establishment of sanitation management system which is equal to international standard when you negotiate with companies abroad about export. Therefore, if you are considering to export in the future, it is better to check this amendment (especially sanitation management based on HACCP).

Future schedule


Enforcement is decided to be “on a date specified by a Cabinet Order within a period not exceeding 2 years from the day of promulgation (however, in case of 1, 1 year and in case of 5 and 6, 3 years).
If you engage in affairs of not only food labeling but also quality assurance in general, I recommend you to read through the content of amendment once.

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『平成30年7月豪雨を受けた食品表示の弾力的運用について』

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 2018年7月13日、消費者庁は、災害救助法の適用を受けた被災地において、農林水産省及び厚生労働省と連名で、食品表示基準を弾力的に運用する旨を関係機関に通知しました。各通知は以下のサイトに掲載されています。

『食品表示に関するお知らせ』(消費者庁)
http://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/information/

2018年7月13日~19日までに発表された通知


平成30年7月豪雨を受けた

  • 食品表示法に基づく食品表示基準の弾力的運用について
  • 乳児用液体ミルクの取扱いについて
  • 製造所の表示の運用について
  • 製造所固有記号の表示の運用について

各通知の概要(抜粋)


『食品表示法に基づく食品表示基準の弾力的運用について』

“食品の安全性に係る情報伝達について十分な配慮がなされていると判断されるとともに、消費者の誤認を招くような表示をしていない場合には、平成30年7月豪雨において災害救助法の適用を受けた被災地(※)において、譲渡又は販売される食品については、必ずしも食品表示基準に基づく義務表示事項の全てが表示されていなくとも、当分の間、取締りを行わなくても差し支えない”(※10府県60市37町4村)

“食品表示基準に基づく表示事項が容器包装に記載されていない食品を被災地で譲渡・販売する場合にも、アレルギー表示及び消費期限については、従来どおり個々の容器包装に表示する必要があることから、これまでどおり、取締りの対象となります。”

“賞味期限については、多くの業務用加工食品において、容器包装に表示されている状況もあり、可能な限り個別に表示する”

“消費者の誤認を招くような悪質な違反についての取締りを排除するものではない。悪質な違反については、引き続き、関係機関とも連携した取締りを行う”

『乳児用液体ミルクの取扱いについて』

“母乳代替食品としての用に適する旨を表示した乳児用液体ミルクについて、特別用途食品制度における許可及び承認を受けていない場合も、当分の間、取締りを行わなくても差し支えないこととします”

“ただし、アレルギー表示及び消費期限については、被災者の方々の食事による健康被害を防止することが何より重要であるため、従来どおり個々の容器包装に表示する必要があり、これまでどおり、取締りの対象となります。”

“食品衛生上、開封後の飲み残しは保管しない”

『製造所の表示の運用について』

“当分の間、平成30年7月豪雨において災害救助法の適用を受けた被災地の工場(製造所)で製造していた食品について、他の製造者や製造所に委託する場合にあっては、別添届出様式を用いてFAXにより消費者庁食品表示企画課へ届け出ることにより、実際の製造所の所在地及び製造者の氏名と食品に表示された製造所の所在地及び製造者の氏名とが異なることとなっても差し支えないこととします”

“消費者から製造所について問合せがあった場合には、実際に製造された製造所の名称及び所在地を回答する”

別添届出様式はこちら

『製造所固有記号の表示の運用について』

“当分の間、別添届出様式を用いてFAXにより消費者庁食品表示企画課へ届け出ることにより、平成30年7月豪雨において災害救助法の適用を受けた被災地の工場(製造所)で使用していた記号を他の工場(製造所)に例外的に使用できる”

“旧制度及び新制度にかかわらず、消費者から製造所固有記号について問合せがあった場合には、実際に製造された製造所の名称及び所在地を回答する”

別添届出様式はこちら

また、避難所の管理者の方への周知についても掲載されています。

避難所の管理者の皆さま

表示のない食品を提供する場合は、次のことに十分気をつけてください。

  • アレルゲンを含むかどうか不明な場合は、アレルギー疾患を有する被災者の方に渡さないでください。
  • 期限表示が不明な場合は、長期保存をさけ、早めに食べるようにしてください。開封後の食品は、食べ残しを保管せず、適切な喫食方法で、速やかに消費してください。
  • 乳児用液体ミルクについては、必要な情報を適切に提供してください。また、開封後の飲み残しを保管しないでください。

出典:食品表示の弾力的運用を踏まえた周知チラシについて(消費者庁)

被災地の方々が、一日でも早く平穏な生活を取り戻すことができますように。

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“The guideline for nutrition labeling based on the food labeling standard, 2nd edition” was published

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On May 11, 2018, the Consumer Affairs Agency (CAA) published “the 2nd edition for the guidelines for nutrition labeling based on the food labeling standard.” The structure was significantly altered from the 1st edition, which was published at the same time as the new food labeling standard. Therefore, we would like to feature it here.

Major changes


The 1st edition started with an explanation of “the method for setting nutrition labeling” such as a calculation method and an analysis method of a labeled value. Thus, the content was rather technical. However, in the table of contents of the 2nd edition, there have been significant changes as to “what type of food is to be labeled”.

Major changes are as follows.

  • The regulations are written in the following order (subject food → with or without claims → method of labeling → grounds of labeling)
  • The regulations are written by nutrient (refer to table 9*, etc.) and by category (processed, perishable, additive, general use, industrial use)
  • The appended table for “the food labeling standard” such as the standard value for food with nutrient function claims has been published
  • The content of “the food labeling standard Q&A” which includes assorted foods and size of labeling space has been published
  • The content of the notification “regarding the food labeling standard” including the smallest unit and the significant figure of nutrient values has been published
  • *36 components and calories which are defined in the 9th appended table for the food labeling standard

What can be understood is that it was changed to a comprehensive guideline which includes descriptions and an appended table for nutrients in the food labeling standard and also “the food labeling standard Q&A” as well as major rules written in the notice “regarding the food labeling standard.” So it will be helpful when you are experiencing difficulty in making nutrition labeling or checking it.

Structure of the guideline


The structure of the revised guideline is as follows:

1. What type of food is the food you are trying to label?

  1. The target food of the food labeling standard
    About the target food of the food labeling standard
  2. Nutrients that need to be labeled
    (1) Nutrients that are defined in the food labeling standard
    (2) Regulations of nutrients labeling for processed food, perishable food and additives
      
    1. Processed food for general use
    2. Perishable food for general use
    3. Additive for general use
    4. Processed food for industrial use, perishable food for industrial use, additive for industrial use

2. Do you use nutrient claims labeling? Do you sell your product as a food with nutrient function claims?

  1. Nutrient claims labeling
    (1) Regulations of nutrient claims labeling

    1. Indication that the food enables supplement of nutrients and moderate intake of nutrients or calories
    2. Indication that no sugars are added or no sodium is added
    3. Points of attention regarding regulations for nutrient claims labeling

    (2) Labeled value in case of nutrient claims labeling

    1. Labeled value to indicate that the food enables supplement of nutrients and moderate intake of nutrients or calories
    2. Labeled value to indicate that no sugars are added or no sodium is added

    (3) Examples of expression for nutrient claims labeling

    1. Examples of expression to indicate that the food enables supplement of nutrients and moderate intake of nutrients or calories
    2. Examples of expression to indicate that no sugars are added or no sodium is added
    3. Points of attention regarding expression for nutrient claims labeling

    (4) In case of using nutrient claims labeling for ingredients or food composing of a set

    1. In case of using nutrient claims labeling for ingredients
    2. In case of using nutrient claims labeling for each food composing of a set

    (5) In case of no standard for nutrient claims labeling

    1. Nutrients for which there is no standard of nutrient claims labeling
    2. In case of using nutrient claims labeling for food for industrial use
  2. Food with nutrient function claims
    (1) Regulations for food with nutrient function claims
    (2) Points of mandatory labeling for food with nutrient function claims
    (3) Labeled value for food with nutrient function claims
    (4) Points of attention for food with nutrient function claims
    (5) Food unsuitable for labeling of food with nutrient function claims

3. Is it labeled in a proper method?

  • Method of nutrition labeling
    (1) Form of nutrition labeling (Refer to appended form 2 or 3 of the food labeling standard)
    (2) Name and unit to be used for labeling
    (3) Number of digits for labeled value

    1. Smallest position for labeling
    2. When the amount is less than the smallest unit but more than “the amount to be labeled as 0”

    (4) Points of attention regarding a method of labeling

    1. Labeling for the amount of nutrients and calories
    2. Labeling for the amount of sodium
    3. Method of labeling when several foods are in a container or a package

4. Is the labeled value accurate?

  1. Types of labeled value
    (1) Types of labeled value

    1. Labeling by a fixed value
    2. Labeling by a lower limit value and an upper limit value
    3. In case of using both the above a. and b.

    (2) Guideline of “Values falling within the range”
    (3) Tolerance range

    1. Regulation for the tolerance range
    2. Standard value and tolerance range for nutrient claims labeling

    (4) Fixed value which is a result of a rational estimate

  2. In case of calculating a labeled value by analysis
    (1) Basic thought process
    (2) Point of attention in case of calculating a labeled value by analysis
    (3) Example of a variation factor of a value

    1. Natural factor
    2. Artificial factor
  3. In case of calculating a labeled value by a method other than analysis
    (1) Basic thought process

    1. Method to use a value based on database
    2. Method to calculate a labeled value based on a value of each ingredient from database

    (2) Example of database accuracy for reference
    (3) Inaccurate case for a reference of a database value

As you can see, the content is largely different from the 1st edition. This is easier to understand even for those who found the previous guideline for mandatory nutrition labeling difficult. Therefore, we recommend having a look over it.

[Note] It was partly revised on May 18, 2018.

4. Is the labeling value accurate?

  1. Types of labeled value
    (3) Tolerance range

    1. Regulation for the tolerance range
      “When labeling ‘the fixed value within the tolerance range,’ a value of every product calculated by a method listed in the 3rd column of the 9th appended table for the food labeling standard needs to be within the range of allowable difference for the labeled value while the product is sold.”
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改正食品衛生法が公布されました

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 2018年6月13日、食品衛生法等の一部を改正する法律が公布されました。飲食店含むすべての食品事業者にHACCPによる衛生管理の義務化、食品容器包装に使用される物質のポジティブリスト化、特定の成分を含む食品の健康被害情報の届出の義務化など各方面で話題になっていますので、こちらでとりあげてみたいと思います。

改正の背景


 改正の背景は、「食環境の変化」と「国際化」です。前回の食品衛生法の改正から約15年が経過し、世帯構造の変化に伴い、調理食品、外食・中食への需要の増加等の食へのニーズが変化していること、輸入食品の増加など食のグローバル化の進展といった食を取り巻く環境が変化していること。また広域的な食中毒の発生など食品による健康被害への対応や、2020年東京オリンピック・パラリンピックの開催や食品の輸出促進を見据えた、国際標準と整合する食品衛生管理が求められることなどが、改正の背景となっています。

改正の概要


 これらの背景をもとにした改正の趣旨は、「食環境の変化」と「国際化」への対応、ということになります。改正の概要として公表されているものは、以下のとおりです。

  1. 広域的な食中毒事案への対策強化
  2. 国や都道府県等が、広域的な食中毒事案の発生や拡大防止等のため、相互に連携や協力を行うこととするとともに、厚生労働大臣が、関係者で構成する広域連携協議会を設置し、緊急を要する場合には、当該協議会を活用し、対応に努めることとする。

  3. HACCP(ハサップ)*に沿った衛生管理の制度化
  4. 原則として、すべての食品等事業者に、一般衛生管理に加え、HACCPに沿った衛生管理の実施を求める。ただし、規模や業種等を考慮した一定の営業者については、取り扱う食品の特性等に応じた衛生管理とする。

  5. 特別の注意を必要とする成分等を含む食品による健康被害情報の収集
  6. 健康被害の発生を未然に防止する見地から、特別の注意を必要とする成分等を含む食品について、事業者から行政への健康被害情報の届出を求める。

  7. 国際整合的な食品用器具・容器包装の衛生規制の整備
  8. 食品用器具・容器包装について、安全性を評価した物質のみ使用可能とするポジティブリスト制度の導入等を行う。

  9. 営業許可制度の見直し、営業届出制度の創設
  10. 実態に応じた営業許可業種への見直しや、現行の営業許可業種(政令で定める34業種)以外の事業者の届出制の創設を行う。

  11. 食品リコール情報の報告制度の創設
  12. 営業者が自主回収を行う場合に、自治体へ報告する仕組みの構築を行う。

  13. その他(乳製品・水産食品の衛生証明書の添付等の輸入要件化、自治体等の食品輸出関係事務に係る規定の創設等)

*HACCP(ハサップ)・・・ 事業者が食中毒菌汚染等の危害要因を把握した上で、原材料の入荷から製品出荷までの全工程の中で、危害要因を除去低減させるために特に重要な工程を管理し、安全性を確保する衛生管理手法。先進国を中心に義務化が進められている。

「特別の注意を必要とする成分等を含む食品」について


 これらの改正点のなかで、食品表示担当者の業務に直接的に影響があるものをあげるとすれば、おそらく「3.特別の注意を必要とする成分等を含む食品による健康被害情報の収集」であると思われますが、取扱商品が「健康食品」である場合に限られると考えてよいと思います。

 ただ、「特別の注意を必要とする成分等」は現時点では定められてないことから、念のために今後の発表に注視する必要がある改正点と言えるでしょう。以下に、対象となる食品についての記載を引用します。

「特別の注意を必要とするものとして厚生労働大臣が指定する成分等を含有する食品」

健康被害情報や文献等による生理活性情報を科学的な観点で整理し、薬事・食品衛生審議会や食品安全委員会における専門家の意見を聴き、パブリックコメント等を行った上で、特別の注意を必要とする成分等の指定を行う。
(検討対象となる成分等の例:アルカロイドやホルモン様作用成分のうち、一定以上の量の摂取により健康被害が生じるおそれのある成分等)

輸入食品と輸出食品について


  「7.その他(乳製品・水産食品の衛生証明書の添付等の輸入要件化、自治体等の食品輸出関係事務に係る規定の創設等)」の改正により、今後は輸入と輸出の両面で衛生管理体制が強化されることになります。

【輸入】
輸出国において検査や管理が適切に行われた旨を確認し、輸入食品の安全性を確保するため、HACCPに基づく衛生管理や乳製品・水産食品の衛生証明書の添付を輸入要件化する。

  • 一部の食品にHACCPに基づく衛生管理を輸入要件とする
  • 衛生証明書の添付義務対象食品に、乳、乳製品を追加する(これまでは肉、臓器、食肉製品のみ)
  • 衛生証明書の添付義務を法定化する(フグ、生食用カキを想定)

【輸出】
輸出先国の衛生要件を満たすことを示すため、国・自治体における衛生証明書の発行等の食品輸出関連事務の法規定を創設する。

 海外への輸出について各国と協議を進めるうえで、国際標準と同等の水準の衛生管理体制を構築しておくことが必要となるための改正と思われますので、今後輸出を検討される方は今回の改正(とりわけHACCPに基づく衛生管理)について、確認されておかれるとよいと思います。

今後について


 施行は、「公布の日から起算して2年を超えない範囲内において政令で定める日(ただし、1.は1年、5.及び6.は3年)」とされています。食品表示だけでなく品質保証全般を業務とされている方は、改正内容について一度目を通しておかれるとよいと思います。 

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Labeling for available carbohydrates and sugars

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Available carbohydrates and sugars were added as a part of the widening of target functional ingredients/substances on March 28th. In regards to this, we will review the labeling system for available carbohydrates and sugars in Japan.

Nutritional labeling


The available carbohydrates value to be labeled is calculated using the following formula.
(*When the total mass of the food is set to be 100)

Available carbohydrates = 100*- (protein + fat + dietary fiber + ash content + moisture content)

Sugars are defined in the food labeling standard as follows:

Sugars: must be either monosaccharides or disaccharides, not sugar alcohol

In the nutrition facts labeling, indented sugars are written 1 character down the available carbohydrates.

Carbohydrates g
 Available carbohydrates g
  Sugars g
 Dietary fiber g

Carbohydrates, available carbohydrates, sugars and dietary fiber units are all in “g” and the smallest unit is a “one unit digit.” Regarding carbohydrates, available carbohydrates and sugars, if the value is less than one but more than the amount that allow to be labeled as “0”, one or more significant digits will be required.

Also, when importing/exporting, it is necessary to pay attention to the difference in the definition of “carbohydrates” among countries.

Japan Carbohydrates = 100 – (protein + fat + ash content + moisture content)
* Carbohydrates include dietary fiber
EU Carbohydrates = 100 – (protein + fat + ash content + moisture content + dietary fiber)
* Carbohydrates do not include dietary fiber
America Carbohydrates = 100 – (protein + fat + ash content + moisture content)
* Carbohydrates include dietary fiber

Claims


We have summarized the claim system regarding available carbohydrates and sugars. (Dietary fiber are not included)

Labeling system Standard for available carbohydrates and sugars Examples of labeling
Indication that it is “high”, “present/contained” or “fortified” There is no standard value for either available carbohydrates or sugars
Indication that it is “not present/contained”, “low” or “reduced” There is no standard value for available carbohydrates
(However, when the result of the calculation is a negative value, they can be labeled as “0”)
There are standard values for sugars
Example: Indication that it is not included must meet the requirement: “less than 0.5g per 100g”, etc.
Sugar-free, low sugar, 〇〇% less sugar, etc.
(Besides the standard value, there is also a standard regarding the percentage of reduction to use a claim indicating that the content has been reduced.)
Indication that it has not been added There is no labeling standard for available carbohydrates
There is a labeling standard for sugars
Example: No ingredients or additives should be used as sugar substitutes, and the total sugar content in the product shall not exceed the combined content of sugars in its ingredients and additives.
No use of sugars, etc.
Nutrient function labeling for food with nutrient function claims
(Standards and criteria type)
Both available carbohydrates and sugars are excluded
(No standards and criteria are set)
Allowance for labeling as food for specified health use
(Allowing on case-by-case basis type)
There were cases where available carbohydrates and sugars (labeling) were allowed on case-by-case basis
Example: Xylitol, L-arabinose
Sweeteners not responsible for tooth decay, one which inhibits the digestion/absorption of sugar, etc.
Function labeling for food with function claims
(Notification type)
Both available carbohydrates and sugars are target components*
Example: Xylitol, L-arabinose,etc.

(*Available carbohydrates and sugars, excluding the ones considered as major sources of nutrients/energy sources such as glucose, fructose, galactose, sucrose, lactose, maltose, starch and so on.)

There is no case as of April 24, 2018(Since it started on from March 28, 2018)

This is only a brief summary, but our general impression is (again) that the needs of the consumers and the number of food labeling systems are truly numerous. But for now, we will stop here. We will try to write a short column like this again from time to time.

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The “Guidelines on notification of foods with function claims” were amended

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The Consumer Affairs Agency (CAA) partly amended the “guidelines on notification of foods with function claims” (hereinafter referred to as the “guidelines”) and “Q&A about foods with function claims.” on March 28, 2018.

There were several changes in this new version. However, “available carbohydrates, sugars (from March 28, 2018)” and “plant extract and secretion (after the notification database was improved) “ were added as a part of the widening of target functional ingredients/substances, and as this specific topic should attract more interests, we will feature it here.

Key amendments


The amendments are to deal with issues related to the operation of foods with function claims system, widening of target functional ingredients/substances and how to provide the information to consumers. We will try to summarize each issue and its related amendments separately as below.

(1) Notification documents
Issue: Required notification documents can be cumbersome
Amendment: Simplification of the documents required for the notification
– About 30% less items to fill in the notification documents

(2) Confirmation of the notification
Issue: Delay in the notification confirmation
Amendment: Speed up the notification confirmation (process)
– Notification of pre-confirmation by trade associations, etc.
– Notification ensuring that the target product is (mostly) similar to products that have already been publicly announced

(3) Fresh foods
Issue: The number of notified fresh foods remains very low
Amendment: Management based on the characteristics of fresh foods
– Addition of a labeling mention to state that the product provides part of the recommended daily intake
– Extension of the Q&A section concerning fresh foods

(4) Target ingredients/substance
Issue: Management of food products whose nutrients components and functional substances/ingredients are not specified
Amendment: Widening of the target functional substances/ingredients
– Clarification regarding the treatment of available carbohydrates and sugars
– Clarification regarding the treatment of plant extract and secretion

(5) Verification by a third party
Issue: Inability of third parties to analyze components/ingredients
Amendment: Disclosure of documents showing the analysis method (masking can be used if needed)

(6) Provision of information to consumers
Issue: Inability to check the current sales status of the products
Amendment: Notification of sales situation by food business operators after their FFC notification is complete

Improvement of the notification database and planned operation starting date


Some of the amendments this time require improvement of the notification database. Therefore, the timing to start its operation depends on the items to be amended. The differences in starting dates between before and after the improvement are listed as follows.

  Before improvement of the notification database
(Operate based on the amended guidelines)
Start the operation from March 28, 2018
After improvement of notification database
(Operate based on the attachment of the amended guidelines)
Operation starting date to be notified separately
Simplification of the documents required for the notification (Partial changes in the form) Reduce the number of items to be filled in the notification documents before the amendment by about 30%
Speed up the notification confirmation (process)
(Re-submit the notification)
(Trial operation) Start full-fledged operation
Speed up the notification confirmation (process)
Notification of pre-confirmation by trade associations, etc.
Start the operation
Notify fresh foods
(Labeling stating that the product provides a part of recommended daily consumption)
Start the operation
Notify available carbohydrates and sugars Start the operation
Notify plant extract and secretion   Start the operation
Disclose the analysis method Start the operation
Notify the sale situation   Start the operation

The timing to improve the database has not been announced yet. Thus, it is said that it may be at the end of this fiscal year (end of March, 2019).

Available carbohydrates, sugars


Among the contents for which operation has already started (from March 28, 2018), the addition of available carbohydrates and sugars should attracts people’s attention the most. We excerpted the relevant parts from the amended guidelines. (The underlined part is the added information)

Amended guidelines: “Basic guideline regarding functional ingredients/substances and related scientific evidence” (P3)

(1) Functional ingredients/substances (snip)
② The components listed in the 1st column of the 9th appended table of the food labeling standard are not targeted (including the nutrients whose consumption criteria are defined in the Health Promotion Act (snip)). However, regarding the constituents of the nutrients listed in the table below, and taking into consideration their different actions/functions (compared to said nutrients), they can be the target of the FFC system. Regarding the available carbohydrates and sugars, and excluding components (glucose, fructose, galactose, sucrose, lactose, maltose and starch) that are supposed to be the main nutrient source (energy source), are considered to be part of the target ingredients/substances.

Table Constituents of potential target ingredients/substances

Nutrients for which consumption criteria are defined in Dietary Reference Intakes for Japanese Constituents as mentioned left which can be the target ingredients/substances (for example)
Protein Various amino acids, various peptides
n-6 fatty acid γ-linolenic acid, arachidonic acid
n-3 fatty acid α-linolenic acid, EPA (eicosapentaenoic acid), DHA (docosahexaenoic acid)
Available carbohydrates Xylitol, erythritol, fructo‐oligosaccharide, xylooligosaccharide, galactooligosaccharide, oligosaccharide of lactose (lactosucrose)
Sugars L-arabinose, palatinose, lactulose
Dietary fiber Indigestible dextrin, guar gum hydrolyzate
Vitamin A Provitamin A, carotenoid (β-carotene, α-carotene, β-cryptoxanthin, etc.)

As for Available carbohydrates and sugars, besides above mentioned changes, the “Precautions regarding consumption (P4, 40)”, “safety evaluation (P7)” and “analysis method (P22)” are also added to the guideline. Therefore, please check the amendment amended guidelines if you are interested.

Future schedule


At the time of writing (April 13, 2018), 1,338 food products have been approved as foods with function claims after notification. The number of foods with function claims will likely increase thanks to the simplification of notification documents and speeding up confirmation of notification, as well as after the improvements of the database to start to consider “plant extract and secretion” as system targets (scheduled around the end of this fiscal year). Also, since the disclosure of analysis methods has started, disclosed analysis methods are also required when making a notification of changes of already notified products, a move that will be likely help to improve transparency.

Since this was a big amendment, we hope this will be a good chance for you to review the system for foods with function claims.

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「食品表示法に基づく栄養成分表示のためのガイドライン第2版」が公表されました

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 2018年5月11日、消費者庁より「食品表示法に基づく栄養成分表示のためのガイドライン第2版」が公表されました。新しい食品表示基準と同時に公表された同第1版と比べ、大幅に構成が変わっていますので、こちらで取り上げたいと思います。

主な変更点


 第1版は表示値の計算方法や分析方法についてなど「栄養成分表示の設定方法」から説明が始まっている、やや専門的な内容のガイドラインでした。しかし第2版の目次を見ると、「表示しようとする食品はどのような食品か?」など、表現方法から大きく変わっています。

 主な変更は、以下のとおりです。

  • 手順別(対象食品→強調の有無→表示方法→表示根拠)に規則を掲載
  • 成分別(別表第九※、その他)、分類別(加工、生鮮、添加物、一般、業務用)に規則を掲載
  • 含まれる旨や栄養機能食品の基準値など、「食品表示基準」の別表を掲載
  • 詰め合わせ食品や表示可能面積など、「食品表示基準Q&A」の内容を掲載
  • 最小表示の位や有効数字など、通知「食品表示基準について」の内容を掲載
  • ※食品表示基準別表第九に定められている36の成分と熱量

 このように、食品表示基準内の栄養成分に関する記載と別表、そして「食品表示基準Q&A」、通知「食品表示基準について」に記載されている主な規則も盛り込まれており、栄養成分表示の作成やチェックに困ったときの、包括的なガイドラインに変更されたと言えるでしょう。

ガイドラインの構成


 修正されたガイドラインは、以下のような構成になっています。

第1 表示しようとする食品はどのような食品か?

  1. 食品表示基準の対象
    食品表示基準の対象となるものについて
  2. 表示が必要な栄養成分
    (1)食品表示基準に規定される栄養成分
    (2)加工食品、生鮮食品、添加物における栄養成分表示の規定
      
    1. 一般用加工食品
    2. 一般用生鮮食品
    3. 一般用の添加物
    4. 業務用加工食品、業務用生鮮食品、業務用の添加物

第2 栄養強調表示をするか?栄養機能食品として販売するか?

  1. 栄養強調表示
    (1)栄養強調表示の規定

    1. 栄養成分の補給ができる旨及び栄養成分又は熱量の適切な摂取ができる旨
    2. 糖類を添加していない旨又はナトリウム塩を添加していない旨
    3. 栄養強調表示の規定における留意事項

    (2)栄養強調表示をする場合の表示値

    1. 栄養成分の補給ができる旨及び栄養成分又は熱量の適切な摂取ができる旨の表示値
    2. 糖類を添加していない旨又はナトリウム塩を添加していない旨の表示値

    (3)栄養強調表示の表現例

    1. 栄養成分の補給ができる旨及び栄養成分又は熱量の適切な摂取ができる旨の表現例
    2. 糖類を添加していない旨又はナトリウム塩を添加していない旨の表現例
    3. 栄養強調表示の表現における留意事項

    (4)原材料やセットを構成する食品について栄養強調表示をする場合

    1. 原材料について栄養強調表示をする場合
    2. セットを構成する食品について個々のものに栄養強調表示をする場合

    (5)栄養強調表示の基準がない場合

    1. 栄養強調表示の基準がない成分
    2. 業務用食品に栄養強調表示をする場合
  2. 栄養機能食品
    (1)栄養機能食品の規定
    (2)栄養機能食品における義務表示事項
    (3)栄養機能食品における表示値
    (4)栄養機能食品における留意事項
    (5)栄養機能食品の表示が望ましくない食品

第3 適切な方法で表示されているか?

  • 栄養成分表示の方法等
    (1)栄養成分表示の様式(食品表示基準別記様式2又は3)
    (2)表示に用いる名称及び表示の単位
    (3)表示値の桁数

    1. 最小表示の位
    2. 最小表示の位に満たない場合であって、「0と表示することができる量」以上ある場合

    (4)表示の方式等における留意事項

    1. 栄養成分の量及び熱量の表示
    2. ナトリウムの量の表示
    3. 複数の食品が同じ容器包装に入っている場合の表示方法

第4 表示される値は適切か?

  1. 表示値の種類
    (1)表示値の種類

    1. 一定の値による表示
    2. 下限値及び上限値による表示
    3. 上記ア及びイを併用する場合

    (2)「範囲内にある値」の考え方
    (3)許容差の範囲

    1. 許容差の範囲の規定
    2. 栄養強調表示の基準値と許容差の範囲

    (4)合理的な推定により得られた一定の値

  2. 分析により表示値を求める場合
    (1)基本的な考え方
    (2)分析により表示値を求める際の留意事項
    (3)値の変動要因の例

    1. 自然要因
    2. 人為的な要因
  3. 分析以外の方法により表示値を求める場合
    (1)基本的な考え方

    1. データベース等の値を用いる方法
    2. データベース等から得られた個々の原材料の値から計算して表示値を求める方法

    (2)参照するのに適したデータベース等の例
    (3)データベース等の値を参照するのに適切ではない事例

 このように、第1版とは大きく異なる内容となっています。栄養成分表示の義務化に対応しようと、前回のガイドラインを見たものの難しいと感じた方にも、分かりやすくなっていると思いますので、一度確認されてみてはいかがでしょうか。 

【注】2018年5月18日に一部修正がありました。

第4 表示される値は適切か?

  1. 表示値の種類
    (3)許容差の範囲

    1. 許容差の範囲の規定
       『「許容差の範囲内にある一定の値」を表示する場合、販売されている期間中、どの商品を取っても、食品表示基準別表第9第3欄に掲げる方法により得られた値が表示値の許容差の範囲内にある必要があります。』
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Discussions on the labeling system for genetically modified food 5~”Non-GM” labeling requirements and mentions showing that foods were treated under proper identity preserved handling~

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Once more, we would like to feature the labeling system for genetically modified foods in our monthly publication. The 10th “discussion on the labeling system for genetically modified food” was held on March 14, 2018. Then the preliminary draft of the report on the discussion on the labeling system for genetically modified food as well as “examples of voluntary mentions for ingredients treated under proper identity preserved handling when it is actually performed” were discussed.

Therefore, we will summarize the changes on the “requirements allowing ‘non-GM’ labeling”, and provide specific examples of “labeling which shows that foods were treated under proper identity preserved handling.”

Outline of the current system and points to be changed


  • Alternative labeling expressions for “GM not segregated” will be discussed and examples will be shown in Q&A.
  • The requirements for non-GM labeling will be lowered from its current state (i.e. “unintentional GM presence of soybeans and corn equal or lower than 5%”) to “undetectable. When it is 5% or less, the voluntary labeling to show that foods were treated under proper identity preserved handling will be allowed.

Requirements to allow “non-GM” labeling


In the current system, if the requirement stated in the lower left column (that is 5% or less of unintentional GM presence (soybeans and corn)) applies , the voluntary labeling of “non-GM” is allowed.

On the other hand, in the new system, if the requirement stated in the lower right column (as for soybeans and corn, unintentional GM presence is “equal or less than α%”) applies , the voluntary labeling of “non-GM” will be allowed.

Reference: “Examples of voluntary labeling for ingredients that are actually treated under proper identity preserved handling” (Consumer Affairs Agency(CAA))

However, when the requirement stated in the right middle column applies (percentage of unintentional GM presence is “between 5% and α% (0%)”), it is now allowed to label it as “treated under identity preserved handling.”

That said and in both systems, when the percentage of unintentional GM presence is over 5%, it is considered that foods were not treated under identity preserved handling and it shall be labeled as “GM not segregated.”Even though there are actually few products with labeling like this, we can the notice in the Q&A to be released soon that it has been changed to an alternative labeling: “GM not segregated.

Examples of labeling to show foods are treated under proper identity preserved handling


Examples of voluntary labeling for ingredients that are actually treated under proper identity preserved handling are written, so we quote them as follows.

[Expected examples]
*Examples of labeling in case when the (unintentional GM) presence (of soybeans, corn) is 5% or less

(1) In case of voluntary labeling outside of the mandatory frame

  • “Using corn treated under identity preserved handling to prevent GM ingredient presence.”
  • “Using soybeans treated under identity preserved handling, but GM ingredients might remain.”
  • “To ensure that the unintentional presence of GM soybeans is as low as possible, ingredients are properly managed in each process of producing, distributing and processing.”
  • The purchase of ingredients and production process of this product are managed in a way to prevent the presence of GM soybeans as efficiently as possible.
  • By treating soybeans under identity preserved handling, the GM presence in this product is reduced as much as possible.

(2) When labeled collectively in the ingredients lists

  • Ingredients treated under identity preserved handling to prevent GM presence
  • Identity preserved handling to prevent GM presence
  • Managed to prevent GM presence

Future of the “non-GM” labeling


It is safe to say that the handling of non-GM labeling is the single most important change in the new system. Although the report is mainly about “maintaining the current system”, the present “non-GM” (but potentially “up to 5% unintentional presence”) labeling system could mislead consumers. Therefore, the condition will be changed to “undetectable (0%).”

In case it’s actually undetectable (0%), it will be allowed to be labeled as “non-GM”, yet concerns that there will only be very few products that might still be labeled as non-GM have been raised, and it is expected that many products labeling will be changed to “to show that identity preserved handling is properly done.”

Also since the system will likely be promoted, it is possible that inquiries related to the “identity preserved handling” system will increase. What this means for people in charge of products labeling, is that it will be important to read through the report on the discussion (preliminary draft) and once again review the GM labeling system/identity preserved handling before establishing a system that will help to deal properly with future inquiries from all quarters.

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糖質、糖類の表示

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 2018年3月28日、機能性表示食品の対象成分に糖質、糖類が追加されました。これを受けて、日本の糖質、糖類に関する表示制度を整理してみたいと思います。

栄養成分表示


糖質の表示値は以下の計算式で求めます。(※当該食品の質量を100とした場合)

糖質=100※-(たんぱく質+脂質+食物繊維+灰分+水分)

糖類については、食品表示基準において以下のように定義されています。

糖類:単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないもの

栄養成分表示では、糖類は糖質より1字下げて表示することになります。

炭水化物 g
 糖質 g
  糖類 g
 食物繊維 g

 炭水化物、糖質、糖類、食物繊維すべて単位は「g」であり、最小表示の位は「1の位」です。炭水化物、糖質、糖類については、1の位に満たない場合であって、0と表示することができる量以上であるときは、有効数字1桁以上となります。

 なお輸出入の際は、各国の炭水化物の定義に違いがある点に注意が必要です。

日本 炭水化物=100-(たんぱく質+脂質+灰分+水分) ※炭水化物は食物繊維を含む
EU 炭水化物=100-(たんぱく質+脂質+灰分+水分+食物繊維) ※炭水化物は食物繊維を含まない
アメリカ 炭水化物=100-(たんぱく質+脂質+灰分+水分) ※炭水化物は食物繊維を含む

強調表示


 糖質、糖類に関する強調表示の制度を整理してみました。(食物繊維は含めていません)

表示制度 糖質、糖類に関する基準 表示例
高い旨、含む旨、強化された旨 糖質、糖類ともに基準値なし
含まない旨、低い旨、低減された旨 糖質には基準値なし
(ただし算出の結果が負の値の場合は「0」と表示できる)
糖類に基準値あり
例:含まない旨0.5g未満/100g 等
無糖、糖類控えめ、糖類〇〇%オフ等(低減された旨の表示には基準値の他に、低減割合に関する基準あり)
添加していない旨 糖質には表示基準なし
糖類に表示基準あり
例:糖類に代わる原材料または添加物を使用していないこと、当該食品の糖類含有量が原材料及び添加物に含まれていた量を超えていないこと等
糖類不使用等
栄養機能食品の栄養機能表示
(規格基準型)
糖質、糖類ともに対象外
(規格基準設定なし)
特定保健用食品の許可表示
(個別許可型)
糖質、糖類ともに個別許可事例あり
例:キシリトール、L-アラビノース等
虫歯の原因にならない甘味料、砂糖の消化・吸収をおだやかにする等
機能性表示食品の機能性表示
(届出型)
糖質、糖類ともに対象成分※
例:キシリトール、L-アラビノース等

(※主として栄養源(エネルギー源)とされる成分(ぶどう糖、果糖、ガラクトース、しょ糖、乳糖、麦芽糖及びでんぷん等)を除いた糖質、糖類)

2018年4月24日現在事例なし(2018年3月28日より開始のため)

 ざっとまとめましたが、消費者のニーズは多様であり、表示制度もまた多様であるとあらためて感じます。今回はここまでです。また、ときどきミニコラムを書いてみようと思います。

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「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」が改正されました

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 2018年3月28日、消費者庁は「機能性表示食品の届出等に関するガイドライン」(以下「ガイドライン」)および「機能性表示食品に関する質疑応答集」を一部改正しました。いくつかの変更点がありますが、対象となる機能性関与成分の拡大として「糖質、糖類(2018年3月28日より)」「植物エキス及び分泌物(届出データベース改修後)」が追加されており、関心が高いと思いますのでこちらでとりあげてみたいと思います。

主な改正事項


 機能性表示食品制度の運用の課題と、対象成分の拡大、そして消費者への情報提供に関する課題に対応するための改正とされています。以下に、主な改正事項別に、課題と改正点をまとめてみます。

(1)届出資料について
 課題:煩雑な届出資料
 改正点:届出資料の簡素化
・届出資料への入力項目数を約30%削減

(2)届出確認について
 課題:届出確認事務の停滞
 改正点:届出確認の迅速化
・事業者団体等の事前確認を経た旨を届出
・公表済みの届出食品と同一性を失わない程度の変更である旨を届出

(3)生鮮食品について
 課題:生鮮食品の届出件数が低調
 改正点:生鮮食品の特徴を踏まえた取扱い
・一日摂取目安量の一部を摂取できる旨の表示の追加
・生鮮食品に係るQ&Aの拡充

(4)対象成分について
 課題:栄養成分及び機能性関与成分が明確でない食品の取扱い
 改正点:対象となる機能性関与成分の拡大
・糖質、糖類の取扱いを明記
・植物エキス及び分泌物の取扱いを明記

(5)第三者による検証について
 課題:第三者による成分分析ができない
 改正点:分析方法を示す資料の開示(必要に応じてマスキング)

(6)消費者への情報提供について
 課題:販売の有無を確認できない
 改正点:事業者による届出後の販売状況の届出

届出データベース改修と運用開始時期について


 今回の改正には、届出データベースの改修が必要なものも含まれており、改正事項によって運用開始時期が異なります。届出データベース改修前と、改修後での運用開始時期の違いは以下のとおりです。

  届出データベース改修前
(改正ガイドラインに基づく運用)
2018年3月28日から運用開始
届出データベース改修後
(改正ガイドライン別添に基づく運用)
運用開始時期については別途通知
届出資料の簡素化 (一部、様式の変更) 改正前より入力項目の約30%削減
届出確認の迅速化
(再届出)
(試験運用) 本格的に運用開始
届出確認の迅速化
(事業者団体等の事前確認)
運用開始
生鮮食品の届出
(一部を摂取できる旨の表示)
運用開始
糖質、糖類の届出 運用開始
植物エキス及び分泌物の届出   運用開始
分析方法の開示 運用開始
販売状況の届出   運用開始

 なお、データベース改修時期については発表されておらず、今年度末(2019年3月末)までかかるのではとの見方がされています。

糖質、糖類について


 すでに(2018年3月28日から)運用開始された内容のうち注目されるのは、糖質と糖類の追加ではないかと思います。改正ガイドラインから、該当箇所を抜粋してみてみました。(下線部分が追加された内容です)

改正ガイドライン「機能性関与成分及びその科学的根拠に関する基本的な考え方」(P3)

(1)機能性関与成分(中略)
② 健康増進法(中略) に摂取基準が策定されている栄養素を含め、食品表示基準別表第9の第1欄に掲げる成分は対象外とする。なお、下表の栄養素の構成成分等については、当該栄養素との作用の違い等に鑑み、対象成分となり得るものとする。糖質、糖類については、主として栄養源(エネルギー源)とされる成分(ぶどう糖、果糖、ガラクトース、しょ糖、乳糖、麦芽糖及びでんぷん等)を除いた糖質、糖類を対象成分となり得るものとする。

表 対象成分となり得る構成成分等

食事摂取基準に摂取基準が策定されている栄養素 対象成分となり得る左記の構成成分等(例)
たんぱく質 各種アミノ酸、各種ペプチド
n-6系脂肪酸 γ‐リノレン酸、アラキドン酸
n-3系脂肪酸 α‐リノレン酸、EPA(eicosapentaenoic acid)、DHA(docosahexaenoic acid)
糖質 キシリトール、エリスリトール、フラクトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、乳果オリゴ糖(ラクトスクロース)
糖類 L-アラビノース、パラチノース、ラクチュロース
食物繊維 難消化性デキストリン、グアーガム分解物
ビタミンA プロビタミンA、カロテノイド(β-カロテン、α-カロテン、β-クリプトキサンチン等)

 糖質、糖類については、上記の他に「摂取上の注意事項(P4、40)」「安全性評価(P7)」「分析方法(P22)」にも考え方が追加されていますので、関心のある方は改正ガイドラインを確認してみてください。

今後のスケジュール


 本稿作成時点(2018年4月13日)で、機能性表示食品の届出を受理された商品は1,338件になります。届出資料簡素化や届出確認迅速化などの改正、そしてデータベース改修後(おそらく今年度末頃)に「植物エキス及び分泌物」が対象として運用開始されることで、機能性表示食品はさらに増えていくものと思われます。また分析方法の開示も運用開始されたため、これまでの既存届出商品に何らか変更届出を行う際は、併せて分析方法を示す資料の開示が求められることになりますので、透明性についても高まっていくものと思われます。
 大きな改正ですので、機能性表示食品制度についてあらためて確認をされる機会にしていただければと思います。

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